Sylabus
Přednášky
Struktura léčiva jako východisko pro analytické využití jeho fyzikálně chemických vlastností
Stanovení obsahu
? Odměrné metody užívané v kontrole léčiv
? Acidobazické titrace léčiv (acidimetrie, alkalimetrie ve vodném i nevodném prostředí)
? Oxidoredukční titrace léčiv (jodometrie, bromatometrie, manganometrie, cerimetrie)
? Komplexometrické titrace léčiv (chelatometrie, merkurimetrie)
? Stanovení léčiv srážecími titracemi
? Spektrofotometrické stanovení léčiv
? Polarimetrické stanovení léčiv
? Stanovení léčiv s využitím elektroanalytických metod
? Stanovení léčiv chromatografickými a elektroforetickými metodami
Čistota a stabilita léčiv
? Lékopisná detekce nečistot s využitím chemických reakcí a fyzikálně chemických metod
? Stabilita léčiv, rozkladné procesy, faktory ovlivňující stabilitu
? Zrychlené stabilitní testy, výpočet kinetických charakteristik rozkladných reakcí
? Znalost chemismu rozkladných reakcí jako nezbytný předpoklad pro stabilizační zásahy
Praktická cvičení
? Zkoušky na čistotu léčiv (chemické důkazy nečistot, důkazy nečistot nebo degradačních produktů chromatografickými a spektrálními metodami)
? Stanovení obsahu léčiv (lékopisné metody kvantitativního hodnocení léčiv)
? Kontrolně analytické hodnocení farmaceutických přípravků
? Kontrola individuálně připravovaných lékových přípravků podle lékopisu a kontrolně analytických postupů užívaných v laboratořích pro kontrolu léčiv
? Kontrola hromadně vyráběných farmaceutických přípravků podle podnikových norem (kontrolně analytické metody užívané při výstupní kontrole ve farmaceutickém průmyslu)
? Polodemostrační úlohy (použití UV spektrometrie v kontrole léčiv, použití IR spektrometrie v kontrole léčiv, analýza léčiv na základě specifické optické otáčivosti, analýza léčiv pomocí HPLC, monitorování léčiv a metabolitů v krevní plazmě pomocí HPLC a TLC).
Anotace
Kontrola léčiv je profilovou farmaceutickou disciplínou, která je v teoretické i praktické výuce zaměřena na zajištění jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv, čímž nezastupitelně plní jednu ze základních funkcí farmaceutického studia. Výuka je koncipována nejen k současnému českému a evropskému lékopisu, ale vychází i z dalších moderních lékopisných monografií, především z United States Pharmacopoeia.
Struktura léčiva je východiskem k určení vhodného postupu pro kvantitativní analýzu.