Sylabus
Sylabus předmětu
Základní informace o roli farmaceutického průmyslu, významu generik
Struktura farmaceutické firmy, možnosti budoucího uplatnění studentů ve farmaceutické firmě a personální podpora
Struktura generického vývoje léčivých přípravků, projektové řízení, duševní vlastnictví
Klinický vývoj a bioekvivalenční studie
Regulatorní záležitosti, farmakovigilance
Jištění kvality a SVP
Anotace
Předmět seznamuje se strukturou farmaceutického průmyslu, vývojem léčivých přípravků, klinickým vývojem a bioekvivalenčními studiemi generik.
Výuka je realizována v Zentivě Praha, probíhá v bloku 3 dnů. Výuku zajišťují odborní pracovníci Zentivy. Z kapacitních a provozních důvodů je počet studentů limitován na max 50.
Témata:
Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků, Technické aspekty farmaceutických výrob lékových forem (pevné, tekuté, polotuhé, sterilní)