Cílem předmětu je seznámit studenty s komplexním postupem a rozdíly při vývoji analytické metody pro analýzu účinných látek (API – Active Pharmaceutical Ingredients), léčivých přípravků a také pro hodnocení léčiv a jejich metabolitů v biologickém materiálu. Zřetel je také kladen na pochopení procesu validace podle platných norem.