Sylabus
Charakteristika HTA (health technology assessment), dílčí aspekty základní pojmy ze zdravotnické ekonomiky a farmakoekonomiky regulační procesy: registrace vs. stanovení úhrady léčiv základní pojmy medicíny založené na důkazech a interpretace medicínských důkazů (klinické studie, meta-analýzy, nepřímá porovnání) zdroje odborných informací o léčivech hierarchie odborných důkazů různé typy klinických výstupů, surrogate markery, QALY farmakoekonomické modelování, důvody, praktické postupy integrace klinických, ekonomických a dalších aspektů v komplexním HTA reportu
.
Anotace
Cílem tohoto předmětu je seznámit studenty s problematikou komplexního posouzení zdravotních intervencí (technologií), především léků, a to s ohledem na jejich účinnost, relativní/komparativní účinnost a nákladovou efektivitu. Všechny tyto aspekty integruje systém HTA (Health technology assessment), který je nezastupitelný ve smyslu správného definování a pochopení hodnoty léčivých přípravků a zdravotních intervencí obecně.
Ve vyspělých zemích (nejen) Evropy je systém HTA běžně aplikován jak v regulačních procesech (stanovení výše cen/úhrad/bodových hodnot různým typům intervencí včetně léčiv) tak v rozhodovacích procesech při výběru správné terapie (účinné, bezpečné a nákladově efektivní) pro konkrétní pacienty v praxi.
V České republice dochází ke kultivaci prostředí a zavádění principů HTA, přičemž přirozeně roste poptávka po znalostech právě z této oblasti, a to jak na straně státních autorit (Ministerstvo zdravotnictví, Státní ústav pro kontrolu léčiv), zdravotních pojišťoven, zdravotnických zařízení (především velkých nemocnic), tak i farmaceutického průmyslu (uvádění léčiv na trh, oblast klinického výzkumu a vývoje).
Probíraná problematika se zaměřením na aktuální praxi navazuje na vybrané kapitoly z předmětu sociální farmacie.