Charles Explorer logo
🇬🇧

Legal Regulation of Pharmaceuticals and Medical Devices

Class at Faculty of Law |
HOPV0208

This text is not available in the current language. Showing version "cs".Syllabus

Předmět zahrnuje tato témata:

-        General Introduction to pharmaceuticals and medical devices markets

-        Clinical trials

-        Distribution

-        Reimbursement

-        Advertising and marketing

-        Relations with healthcare professionals

-        Compliance

-        Self-regulation

-        Personal data protection with focus on pharmaceuticals and medical devices business activities

-        Patient finding initiatives and patient support programs

This text is not available in the current language. Showing version "cs".Annotation

Předmět představuje základní regulatorní a samoregulační rámec průmyslu léčivých přípravků a zdravotnických prostředků. Oběma předmětům regulace je věnována dostatečně rozsáhlá výuková dotace, přičemž s ohledem na hlubší regulaci léčivých přípravků bude toto téma mírně převažovat. Celková koncepce je navržena tak, aby studentům umožnila pochopit či prohloubit své porozumění daných oblastí s přesahem do tržní praxe, přičemž se očekává, že přednášky budou obsahovat prezentace externistů z managementu farmaceutického průmyslu, průmyslu zdravotnických prostředků a advokátních kanceláří. Důraz bude kladen na rozvíjení schopnosti analýzy a aplikace právních norem a rozvoj schopnosti rychle se zorientovat v ne příliš často diskutovaných právních předpisech.

Cílem předmětu je poskytnout posluchačům praktický náhled na problematiku a schopnost o ni diskutovat a kriticky přemýšlet.

Předmět je otevřen i studentům bez hlubších vstupních znalostí těchto oborů, kteří mají zájem o dané téma. Očekává se nicméně aktivní účast všech posluchačů a připravenost s ohledem na předem zveřejněná témata.

Vedle klasického výkladu je kladen silný důraz na domácí přípravu, interaktivní metody výuky, zejména diskusi a týmovou i samostatnou práci studentů.