Přednášky

· Význam farmaceutické analýzy, oblasti jejího využití, lékopisné monografie

· Regulatorní autority FDA, EMA, SÚKL

· Jištění kvality a bezpečnosti léčiv ve farmaceutickém průmyslu – SVP, QC, QA, QP

· Struktura léčiva jako východisko pro analytické využití jeho fyzikálně chemických vlastností

· Identifikace léčiv na základě fyzikálních konstant (teplota tání, destilační rozmezí, hustota, index lomu, optická rotace)

· Použití spektrálních metod pro identifikaci léčiv (UV, IR)

· Použití chromatografických metod pro identifikaci léčiv (HPLC, TLC, GC)

· Identifikace léčiv chemickými reakcemi

· Skupinové a selektivní reakce jednotlivých strukturálních typů léčiv důležitých

· Limitní zkoušky na čistotu léčiv

· Zkoušky na čistotu léčiv s využitím chemických reakcí.

· Zkoušky na čistotu léčiv s využitím instrumentálních metod

Semináře/praktická cvičení

· Praktické seznámení s lékopisem s důrazem na orientaci v analytických postupech a metodách

· Seznámení s lékopisnými výpočty pro stanovení obsahu a limitní zkoušky

· Kontrolně analytické hodnocení vybraných léčiv podle lékopisu

· Identifikace léčiv s použitím fyzikálních konstant, chemických reakcí, fyzikálně chemických metod

· Zkoušky na čistotu léčiv s využitím chemických metod a fyzikálních konstant.

· Stanovení obsahu léčivých látek volumetricky.

· Titrační stanovení vybraných léčiv v nevodném prostředí