Přednášky a semináře

Role nadnárodních a národních regulatorních autorit při zajišťování kvalty a bezpečnosti léčiv.
Registrace léčiv z pohledu farmaceutické analýzy.
Správná výrobní praxe (SVP) ve farmaceutické výrobě a kontrolní laboratoři.
Úkoly a aktivity sekce kontroly léčiv (QC) ve farmaceutické průmyslové výrobě. Náplň a rozsah farmaceutického jištění jakosti (QA) v průmyslové výrobě léčiv.
Úloha a aktivity Kvalifikované osoby (QP) při propuštění šarží léčiv.
Farmaceuticko-analytické hodnocení biologických léčiv.
Stacionární fáze používané v separačních metodách a trendy v jejich vývoji.
Farmaceutická analýza v pevné fázi (NMR, rentgenová difrakce, DSC, TGA).
Moderní trendy v FA (SFC, senzory, biofarmaka)
Problematika bioekvivalenčních studií.
Hmotnostní spektrometrie ve farmaceutické analýze.

Praktická cvičení

Zkoušky na čistotu léčiv a farmaceutických pomocných látek pomocí AAS.
Lékopisné hodnocení kvality čištěné vody s využitím TOC.
Transfer HPLC/UHPLC metody pro hodnocení léčivého přípravku.
Využití head-space plynové chromatografie v analýze léčiv a biologicky aktivních látek.
Kvantifikace a identifikace léčiv a jejich metabolitů s využitím LC/MS.