Komentář ke studii - Rivaroxaban v lébě symptomatického žilního tromboembolismu - studie programu EINSTEIN
Abstrakt
Rivaroxaban je perorální přímý inhibitor faktoru Xa, který představuje jednoduchou (fixní dávka) léčbu akutní žilní trombózy a následné terapie bez nutnosti laboratorního monitorování.V léčbě akutní žilní trombózy a plicní a následné sekundární prevenci žilního tromboembolizmu byl rivaroxaban hodnocen v programu studie EINSTEIN. Jednalo se o randomizovanou non-inferiotní studieis 3449 pacienty s akutní symptomatickou žilní trombózou, kteří byli léčeni rivaroxabanem (15 mg po dobu prvních 3 týdnů 2x denně a dále 20 mg denně) nebo standardní terapií, kdy byl aplikován enoxaparin 1 mg/kg 2x denně s následným přechodem na warfarin nebo acenokumarol.
Současně byla prováděna randomizovaná dvojitě zaslepené superioritní studie (Continued Treatment Study - CT), kde byl podán rivaroxaban 20 mg denně (602 pacientů) oproti placebu (594 nemocných), po dobu 3-12ti měsíců jedincům, kteří ukončili 6 až 12ti měsíční léčbu. Uvedené studie ukázaly, že rivaroxaban skýtá jednoduchý, efektivní a bezpečný postup léčby bez nutnosti překlenutí hepariny, bez nutnosti monitorace léčby v akutní i následné léčbě žilní trombózy.