Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, mezinárodní a multicentrická studie fáze IV, která má prokázat účinnost očkovací látky proti chřipce Fluarix podané nitrosvalově dospělým osobám
Abstrakt
Práce se zabývá hodnocením účinnosti, reaktogenity, bezpečnosti a imunogenity očkovací látky proti chřipce Fluarix společnosti GSK Biologicals podané v jednodávkovém schématu intramuskulárně zdravým dospělým jedincům ve věku 18 - 64 let. Účinnost je sledována na populaci 7652 osob v ČR a ve Finsku v průběhu chřipkové sezóny 2006/2007. Na základě získaných výsledků autorka demonstruje vysokou účinnost, výbornou imunogenitu, nízkou reaktogenitu a vysokou bezpečnost vakcíny.