Klinické hodnocení dle Zákona č. 378/2007 Sb., Směrnice 2001/20/ES, E6 ICH GCP, CIOMS, NIH a CFR

Abstrakt

Co je vlastne klinické hodnocení? Jaké jsou definice klinického hodnocení dle legislativy ČR, Směrnice EU, GCP CIOMS, NIH a CFR a co z těchto definic vyplývá?

Klíčová slova

• Klinické hodnocení
• legislativa ČR
• Direktiva EU
• GCP
• NIH
• CFR
• CIOMS