Biologická léčiva se liší od ostatních léků složitostí své molekuly. Nemohou být připravena chemickou cestou.
Musejí být syntetizována produkčním mikroorganismem, do něhož je vnesen příslušný gen.Předností biologických léčiv je selektivní působení na konkrétní receptory, buněčné struktury nebo enzymy. Analoga originálních přípravků se označují biosimilars.