Klinické sledování rozsáhlého souboru pacientů kardiostimulátorem systému CLS (Closet Loop Stimulation): CYLOS Rutinní dokumentace registru (RECORD)
Abstrakt
Úkolem kardiostimulátoru s funkcí Closset Loop Stimulation (CLS) je regulace stimulované srdeční frekvence dle dynamiky kardiální kontrakce. Tato funkce je zajišťována měřením impedance unipolární stimulační komorové elektrody při každém komorovém stahu.
Cílem tohoto rozsáhlého registru je zhodnocení bezpečnosti a účinnosti CLS terapie v rutinní klinické praxi. Metody a výsledky: Do klinického registru CYLOS Routine Documentation (RECORD) bylo v 57 centrech Evropy a Hongkongu celkem zařazeno 706 pacientů.
Registr byl vytvořen jako součást standardních ambulantních kontrol a byl zrcadlem klinické praxe včetně terapeutického rozhodování. Kontroly prováděné u každého pacienta v 12-ti měsíčních intervalech od zařazení hodnotily: programování CLS stimulačních parametrů, důvody pro pozdější reprogramace, četnost výskytu intolerance modu CLS, spokojenost lékaře s výhodami a funkcemi modu CLS.
Po stránce medicínských a technických výsledků bylo hodnocení u 80% pacientů výborné. Naopak nedostatečný benefit byl: klinický u 1,4 % technický u 0,5% pacientů.
U zbytku pacientů byl efekt CLS hodnocen jako přijatelný. Funkce modu CLS nebyla ovlivněna stimulačním místem v pravé komoře (septální, výtokový trakt) a ani stupněm srdečního selhání dle klasifikace (NYHA II-IV).
Trvalá nebo dočasná deaktivace modu CLS byla provedena z různých důvodů u 6,2% pacientů. Příznaky intolerance k modu CLS nebo frekvenčně adaptabilní stimulace byly referovány u 2,3% pacientů.
Reprogramace parametrů CLS byla prováděna zřídka, 90% kardiostimulátorů dlouhodobě pracovalo s automaticky programovanými parametry. Závěr: Klinické chování modu CLS ve velké skupině sledovaných pacientů bylo hodnoceno jako velmi dobré.