Abstrakt
V průběhu 6 let klinického používání cinacalcetu byla publikována řada prací, které popisují léčbu cinacalcetem v situaci, která není ve shodě s indikacemi, uvedenými v SPC přípravku. Takové použití léčiva je možné (nejen v ČR), nejedná se automaticky o „non lege artis“ postup, mělo by ale být podloženo dostatečnou literární evidencí a/nebo současnými vědeckými poznatky.
Lékař, resp. zdravotnické zařízení bere tímto krokem na sebe zodpovědnost za potenciální nežádoucí účinky léčiva. V případě cinacalcetu ze skupiny kalcimimetik jsou nejčastěji publikované indikace mimo schválené SPC: sekundární hyperparatyreóza u pacientů s onemocněním ledvin 3.–4. stupně, kalcifylaxe měkkých tkání a jiné mimokostní kalcifikace a použití cinacalcetu u pacientů po transplantaci ledviny.