Možnosti podání perorálního vinorelbinu v adjuvantní chemoterapii u nemalobuněčného karcinomu plic. Multicentrická studie proveditelnosti a snášenlivosti
Abstrakt
Práce referuje o multicentrické studii, které se účastnilo 21 pneumoonkologických pracovišť v České republice a na Slovensku. Studie se týkala použití perorálního vinorelbinu v adjuvantní léčbě nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).
Léčeni byli pacienti stadia IB, II a IIIA po radikální resekci. Byla podána cisplatina - CDDP (80mg/m2) nebo karboplatina - CBDCA (AUC 5) s vinorelbinem (25 mg/m2 D1 i.v. a 60mg/m2 D8 podaným perorálně).
Po 4 cyklech byla zhodnocena snášenlivost, výskyt vedlejších reakcí, dosažená dávková intenzita léčby a krátkodobé přežití. U 154 pacientů bylo podáno 586 cyklů chemoterapie (průměrně 3.81 na jednoho pacienta).
Nejčastější toxicita WHO stupně 3/4 byla neutropenie u 10.3 %, leukopenie u 4 %, anemie u 4,5 %, trombocytopenie u 1,9 %, alopecie u 2,9 %, nauzea u 5,8 %, neurotoxicita, průjem a mukositida u 0,7 %. Medián doby sledování byl 0,96 roku, doposud zemřelo 22 pacientů (14,3 %), u 9 pacientů (5,8 %) došlo k recidivě a 123 pacientů (79,9 %) žije bez progrese nemoci.
Použitá chemoterapie byla dobře tolerována a při malé toxicitě dokončilo plánovanou léčbu 84 % pacientů. Studie pokračuje s cílem vyhodnotit medián času bez známek nemoci a celkového přežití.