Abstrakt
LPVO (orphan drugs - sirotčí léky) mají svůj specifický evropský legislativní a regulační rámec, lišící se od léčivých přípravků pro běžně se vyskytující onemocnění. Cílem zavedení jednotné evropské legislativy v roce 2000 Nařízení (ES) č. 141/2000 Evropského parlamentu a Rady ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění byla snaha poskytnout stejně účinnou léčbu pro pacienty trpící vzácnými onemocněními, jaká je dostupná pro nemocné s běžně se vyskytujícími chorobami.