Levetiracetam v léčbě širokého spektra pacientů s refrakterní epilepsií: lokální analýza klinického hodnocení SKATE v České republice
Abstrakt
Cíl: Zhodnocení snášenlivosti a účinnosti podávání levetiracetamu u rutinně sledovaných pacientů s nedostatečně kompenzovanými parciálními epileptickými záchvaty. Metody: Prezentovány jsou výsledky české části mezinárodního klinického hodnocení SKATE(R).
Jednalo se o otevřené 16týdenní multícentrické klinické hodnocení fáze IV u rutinně sledovaných pacientů s epilepsií starších 16 let s nedostatečně kompenzovanými parciálními záchvaty. Na začátku klinického hodnocení užívali pacienti levetiracetam (LEV) V dávce 500 mg dvakrát denně (celková dávka byla 1000 mg/den).
V průběhu klinického hodnocení byla dávka levetiracetamu titrována po 1000 mg/den do maximální dávky 1500 mg dvakrát denně (maximální dávka LEV byla 3000 mg/den) s cílem dosáhnout kontroly záchvatů při zachované snášenlivosti LEV. Hlavními výsledky klinického hodnocení byly: "retention rate", "responder rate" (proti výchozímu období) u parciálních záchvatů/týden, celkové vyhodnocení změny tíže onemocnění ("Global Evaluation Scale") a nežádoucí příhody během klinického hodnocení.
Výsledky: Z 92 pacientů, kteří se zúčastnili české analýzy, 91,3 % dokončilo celé klinické hodnocení. Medián snížení počtu parciálních záchvatů byl 49,25 %.
Pro pacienty s parciálními záchvaty byly "responder rate > 50 %" 49,5 % a "responder rate 100 %" (pacienti bez záchvatů) 12,1 %. Nežádoucí účinky byly převážně mírné až střední intenzity, nejčastěji byly hlášeny celková slabost, somnolence, bolesti hlavy a závratě.
Závěr: LEV je účinný a současně velmi dobře tolerovaný léčivý přípravek pro přídatnou léčbu refrakterních parciálních epileptických záchvatů u rutinně sledovaných pacientů.