Abstrakt
V klinické praxi se velmi často potýkáme s otázkou zaměnitelnosti dvou metod, postupů nebo přístrojů. Porovnáváme-li shodu referenčního přístroje s jiným přístrojem, je zapotřebí provést validační studii.
Validační studie má být provedena na populaci, která nás zajímá, a měření mají homogenně pokrýt rozsah hodnot, které nás zajímají. V opačném případě je přenositelnost a extrapolovatelnost výsledků validační studie omezená.
Výsledky validační studie je potřeba zhodnotit správnou metodikou. Jako nevhodná se jeví jak jednoduchá korelační analýza, tak statistické porovnání aritmetických průměrů.
Správněj ší je grafické zhodnocení dat pomocí rozdílového grafu podle Blanda a Altmana a poté výpočet průměrného rozdílu a jeho 95% limitu shody (95% Limits of Agreement). Tuto metodu preferujeme pro její názornost a jednoduchost před ostatními jako například střední chybou měření (typical error).