Abstrakt
ÚČEL STUDIE Zhodnotit střednědobé výsledky totální artroplastiky kolena (TKA) za použití protézy Medin Modular kloubů ve standardním provedení chránícím zadní křížový vaz. MATERIÁL Studie zahrnovala 206 po sobě jdoucích totálních členovců, 10 bilaterálních, 60 u mužů a 136 u žen.
Dvanáct pacientů zemřelo na příčiny nesouvisející s operací a 14 náhrad kolen bylo ztraceno při sledování. Při průměrném sledování 6,5 roku bylo hodnoceno celkem 180 (rozmezí 5 až 8,7 let).
Pacienti se pohybovali ve věku od 43 do 84 let (průměrně 69,5 roku). Základní indikací pro chirurgický zákrok byla osteoartritida v roce 179 a revmatoidní artritida ve 37 případech.
ZPŮSOBY Bolest, rozsah pohybu, stabilita a funkce byly hodnoceny na 100 bodové stupnici systému hodnocení nemocnic pro speciální chirurgii (HSS). Subjektivní uspokojení bylo potvrzeno ochotou pacienta podstoupit operaci znovu.
V ročních intervalech byly rentgenové snímky ve dvou projekcích vyšetřovány na radiolucentní linie kolem implantátu. Křivka přežití podle Kaplana-Meiera byla vyhodnocena pro celou skupinu a porovnána s křivkou pouze pro neinfikované případy.
Mechanické vlastnosti implantátu byly nejspolehlivěji znázorněny křivkou přežití pro podskupinu náhrad kolen bez infekce. VÝSLEDKY Při závěrečném sledování ze 180 kolen bylo 169 plně funkční a 11 vyžadovalo revizní artroplastiku z následujících důvodů: opotřebení polyethylenu, jedno koleno; nestabilita, dva; infekce, šest; patelární zlomenina, jedna; a problémy spojené s femoro-patelárním kloubem, jedno koleno.
Kaplanova-Meierova křivka pro celou skupinu ukázala přežití 92% implantátů na konci devítileté doby sledování. V podskupině bez infekce, do které byly zahrnuty pouze aseptické uvolnění, došlo k 95% přežití.
Průměrný rozsah flexe byl přes 106 stupňů a pouze 11 kolen mělo flexi pod 90 stupňů. Rozšíření z 5 na 10 stupňů bylo nalezeno ve čtyřech kolenech.
Třináct kolen vykazovalo nestabilitu, která nezasahovala do funkce. U 191 kolen bylo po chirurgickém zákroku optimální seřízení, mezi 0 a 5 stupně valgus; u 11 kolen byla nalezena varus až 5 stupňů a valgus až 10 stupňů.
Nebyla zaznamenána žádná bolest u 123 kolen, příležitostná bolest bez ovlivnění funkce ve 36 případech a mírná bolest po namáhání na 10 kolenech. Podle skóre HSS mělo 136 kolen vynikající a velmi dobré (nad 90 bodů) výsledky a 21 mělo neuspokojivé nebo špatné výsledky (pod 85 bodů); zbývajících 23 mělo uspokojivé výsledky (mezi 89 a 85 body).
Subjektivní hodnocení bylo pozitivní u 156 kolen. Z 169 rentgenových snímků hodnocených TKA bylo 141 bez známek radiolucence, 17 vykazovalo mírnou okrajovou radiolucentní linii a 11 mělo výraznější radiolucentní linii až do šířky 1 mm, ale bez progrese.
DISKUSE Bylo vyhodnoceno celkem 93% z celkového počtu náhrad a 7% bylo ztraceno při sledování. Počet zbývajících pacientů je proto dostatečně velký, aby byla skupina platná pro hodnocení.
Míra komplikací, včetně 2,9% infikovaných kolen, je v souladu s uvedenými hodnotami. Výskyt opotřebení polyethylenu byl zanedbatelný.
Porovnání kumulativní křivky přežití pro celou skupinu s křivkou pro podskupinu bez infekce ukázalo, že účinek infekce na výsledek TKA byl statisticky významný (p = 0,0431) a že pozdní infekce zůstává nejzávažnější komplikací. Aseptické uvolnění hraje méně důležitou roli v přežití implantátu hodnocené ve střednědobých intervalech.
ZÁVĚRY Míra komplikací pro implantáty Medin Modular hodnocená při průměrném sledování 6,5 roku se neliší od hodnot uváděných pro podobné protézy. Nejzávažnější komplikací je pozdní infekce.
Přetrvávající bolest je obvykle lokalizována na femoro-patelární artikulaci, ale málokdy výrazně ovlivňuje funkci kloubů. Kumulativní křivka přežití pro celou skupinu byla 92% za 9 let.
Hodnocení HSS celé skupiny ukázalo, že 75% kolen dosáhlo více než 90 bodů.