Abstract
Evolocumab je monoklonální protilátka specificky blokující protein PCSK9 (proprotein konvertáza subtilisin kexin typu 9) s výsledným efektem prodloužení životnosti LDL-receptoru a významným snížením hladin LDL-cholesterolu v krevní plazmě. Evolocumab testoval program klinických studií PROFICIO.
Ten zahrnoval studie k určení optimální dávky a intervalu podávání, testy účinnosti a bezpečnosti, hodnocení vlivu na průběh aterosklerózy zobrazovacími metodami a také hodnocení vlivu evolocumabu na míru kardiovaskulárního rizika posuzovaného počtem úmrtí, infarktů myokardu a cévních mozkových příhod. Studie FOURIER uzavřela úspěšnou cestu evolocumabu k uznání jeho postavení mezi intervencemi ovlivňujícími kardiovaskulární prognózu pacientů s vysokým rizikem aterotrombotických cévních příhod.
Hlavní výsledky studie lze shrnout jednoduše: u 13 784 pacientů alokovaných k terapii evolocumabem došlo ke snížení LDL-cholesterolu o 59 % ve srovnání s placebovou kohortou k hladině kolem 0,77 mmol/l. To bylo spojeno s významným poklesem výskytu primárního sledovaného cíle o 15 %.
Studie patří k největším podobným projektům v oblasti kardiovaskulární medicíny a přinesla obrovské množství materiálu a dat, v nichž můžeme hledat poučení nejen pro evolocumab a třídu PCSK9 inhibitorů, ale i mnohem obecnějších.