Porovnání účinnosti kolonické kapslové endoskopie a optické koloskopie u osob s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení do stolice - multicentrická, prospektivní studie
Abstrakt
Úvod: Kolonická kapslová endoskopie (CCE - colon capsule endoscopy) má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (FIT - fecal immunochemical test). Většina těchto osob nemá pokročilý adenom nebo karcinom na koloskopii (OC - optical colonoscopy), což znamená zatěžování pacientů zbytečným invazivním vyšetřením.
Od roku 2016 probíhá v ČR multicentrická studie zaměřená na využití kapslové koloskopie u jedinců s pozitivním FIT. Cíl: Cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy >= 10 mm.
Materiál a metody: Do této prospektivní studie jsou zařazeni jedinci ve třech endoskopických pracovištích v ČR. V plánu je vyšetřit 230 osob splňujících tato inkluzní kritéria: asymptomatičtí jedinci mezi 50-75. rokem, bez rodinné či osobní anamnézy kolorektální neoplazie, s pozitivním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ml).
Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (>= 10 mm). Dalšími sledovanými parametry jsou detekce polypů velikosti >= TO 6 mm, >= 10 mm, adenomů >= 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníků) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné a nezávažné).
Výsledky: Od dubna 2016 bylo ve studii vyšetřeno 111 osob, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 54 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly diagnostikovány během OC u 37 jedinců (69 %), polypy >= 6 mm a >= 10 mm u 22 (41 %), resp. u 12 (22 %) osob.
Senzitivita pro polypy >= 6 mm a >= 10 mm činila 82 % (95% - CI 60-95 %), resp. 75% (95% CI 43-95 %). Specificita pro polypy >= 6 mm a >= 10 mm dosáhla 88 % (95% CI 71-96 %) a 93 % (95% CI 81-99 %).
Byly diagnostikovány dva karcinomy, které byly zachyceny jak na CCE2, tak i konvenční koloskopií. Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy >= 10 mm dosáhla 93 % (95% CI 81-99 %).
Sestry identifikovaly 17 polypů >= 6 mm z 22 (77 %) a 10 polypů >= 10 mm z 12 (83 %) nalezených na OC. Byla zaznamenána 1 stagnace kapsle ve stenozujícím tumoru colon ascendens, závažné komplikace obou metod nebyly zaznamenány.
Kapslovou koloskopii jako primární screeningový test preferovalo 75 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy.
Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.