Výsledky hodnocení osimertinibu u dosud neléčených nemocných s EGFR mutovaným pokročilým NSCLC: studie FLAURA
Abstrakt
Osimertinib je ireverzibilní inhibitor tyrozinkinázy (TKI) třetí generace na receptoru epidermálního růstového faktoru (epidermal growth factor receptor, EGFR) vyvinutý tak, aby inhiboval senzibilizující mutace EGFR (deleci exonu 19 a L858R), předcházel vzniku mutace EGFR T790M, která je odpovědná za rezistenci, a měl minimální vliv na nemutovanou (wild-type) formu EGFR. Osimertinib přechází přes nepoškozenou hematoencefalickou bariéru.
U nemocných dříve léčených TKI a s rezistentní mutací T790M prokázal osimertinib lepší účinnost než chemoterapie a je standardem u předléčených pacientů. Na podkladě výsledků studie FLAURA se stal osimertinib novým standardem v první linii léčby u pokročilého nemalobuněčného plicního karcinomu (non-small cell lung cancer, NSCLC) se senzibilizující mutací v genu pro EGFR (EGFRm NSCLC).
Osimertinib dosáhl mimořádné hodnoty mediánu doby do progrese (progression free survival, PFS) v délce 18,9 měsíce ve srovnání s mediánem 10,2 měsíce ve skupině léčené EGFR-TKI komparátorem. Osimertinib vykázal shodný přínos z hlediska zlepšení PFS u všech předem specifikovaných podskupin, včetně pacientů s mozkovými metastázami.
Osimertinib v plánované předběžné (interim) analýze celkového přežití (overall survival, OS) snížil riziko úmrtí o 37 % ve srovnání s EGFR-TKI komparátorem.