Komentář ke studii: Sledování biomarkerů ve studii VELOUR - vliv mutací RAS, BRAF a lokalizace nádoru na účinnost léčby afliberceptem
Abstract
Studie VELOUR byla multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie III. fáze, na základě jejíchž výsledků byl aflibercept registrován ve 2. linii léčby pacientů s mCRC po progresi na terapii založené na oxaliplatině. Přidání afliberceptu k chemoterapii FOLFIRI v porovnání se samotným režimem FOLFIRI vedlo k prodloužení mediánu celkového přežití (OS - 13,50 měsíce vs. 12,06 měsíce; HR: 0,817; 95% CI: 0,713-0,937; p = 0,0032) a k prodloužení mediánu přežití bez progrese (PFS - 6,90 měsíce vs. 4,67 měsíce; HR: 0,758; 95% CI: 0,661-0,869; p = 0,00007).
Celková míra odpovědí na léčbu (ORR) dosáhla 19,8 % ve skupině afliberceptu vs. 11,1 % ve skupině samotného FOLFIRI (p < 0,001). Post hoc analýza této studie pak ukázala, že největší přínos z této terapie měli pacienti s výkonnostním stavem (PS) 0 a jakýmkoliv počtem metastaticky postižených míst a nemocní s PS 1 a méně než dvěma metastaticky postiženými místy.
Na kongresu ASCO 2017 byly prezentovány výsledky následné studie, která se zaměřila na analýzu vybraných biomarkerů v archivovaných vzorcích v souvislosti se stratifikací účinnosti afliberceptu.