Abstrakt
Biktegravir (BIC) je nový inhibitor integrázy HIV-1 i HIV-2 druhé generace. V únoru 2018 byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v kombinaci s emtricitabinem a tenofovir alafenamidem (BIC/F/TAF- 50/200/25 mg, Biktarvy(R)) pro léčbu dospělých osob s infekcí H1V-1.
Podává se jedna tableta jednou denně, jeho účinnost, bezpečnost, snášenlivost a lékové interakce byly hodnoceny ve čtyřech (GS-US-380-1489,1490,1844 a 1878) studiích s použitím srovnatelného komparátoru - dolutegraviru či inhibitoru proteázy u předléčených pacientů. Indikací BIC/F/TAF je infekce HlV-1 u osob dosud neléčených nebo u dříve léčených bez známek selhání předchozího režimu a bez prokázané rezistence na některou komponentu.
Ve sledovaném období 96 týdnů nebyly zjištěny rezistence na BIC. Další studie, včetně poregistračních, probíhají.