Setrvalá dlouhodobá účinnost a bezpečnost adalimumabu u dětských pacientů se závažnou chronickou ložiskovou psoriázou z randomizované, dvojitě zaslepené studie fáze III
Abstrakt
Adalimumab (ADA) (Humira, AbbVie Inc., USA) je schválen Evropskou lékovou agenturou (European Medicines Agency) k léčbě dětí ve věku >= 4 let s těžkou ložiskovou psoriázou. Zhodnotit dlouhodobou účinnost a bezpečnost ADA u dětí s těžkou ložiskovou psoriázou.
Prezentovány jsou výsledky z 52týdenního dlouhodobého prodloužení (LTE) randomizované dvojitě zaslepené dvojitě maskované studie fáze III u dětí se závažnou ložiskovou psoriázou (výsledky z předchozích období byly publikovány). Pacienti ve věku >= 4 a = 75 % zlepšení Indexu závažnosti a rozsahu psoriázy od výchozí hodnoty - PASI) se od vstupu do konce LTE udržela nebo zlepšila: MTX (IT)/ADA 0,8 (LTE) 50-72 % pacientů.
Během LTE se nevyskytly žádné závažné infekce. Po 52 týdnech dlouhodobé léčby ADA podávaného dětem ve věku 4-18 let s těžkou ložiskovou psoriázou se závažnost onemocnění snížila a zůstala snížená nebo došlo k dalšímu zlepšení, jak ukazují výstupy účinnosti.
Nebyla zjištěna žádná nová bezpečnostní rizika.