Abstrakt
Až u poloviny všech ovariálních karcinomů hraje v pro- cesu rozvoje a progrese nádoru významnou roli porucha homologní rekombinace, která bývá podmíněna mutacemi genů BRCA1 či BRCA2. Nádorová tkáň s deficitem homo- logní rekombinace je přitom zvýšeně citlivá k blokádě oprav jednovláknových zlomů prostřednictvím inhibitorů PARP.
Niraparib je perorálně podávaný inhibitor PARP-1 i PARP-2 a zároveň první inhibitor PARP, který prokázal svou účinnost i u pacientek bez germinální nebo somatické mutace genů BRCA1/2, a dokonce i u nádorů, které nemají defekt ho- mologní rekombinace. Niraparib byl hodnocen v klinických studiích III. fáze PRIMA a NOVA, ve kterých byla jeho účin- nost a bezpečnost v monoterapii testována v udržovací léčbě dospělých pacientek s pokročilým high-grade karci- nomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneál- ním karcinomem (stadia FIGO III a IV) dosáhnuvších léčebné odpovědi po dokončení prvoliniové chemoterapie založené na platině (PRIMA) a v udržovací léčbě dospělých pacientek s recidivujícím a na léčbu platinou senzitivním high-grade serózním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primár- ním peritoneálním karcinomem s léčebnou odpovědí na chemoterapii založenou na platině (NOVA).
Studie pro- kázaly vysokou účinnost a bezpečnost niraparibu a vedly k registraci niraparibu v uvedených indikacích.