Kompletní remise metastáz melanomu po kombinované léčbě ipilimumabem a nivolumabem u pacientky s hypofyzitidou vyvolanou imunoterapií

Abstract

Imunoterapie se během posledního desetiletí stala nedílnou součástí léčby pacientů s metastazujícím melanomem. Nejvyšší účinnost prokazuje v současné době podávání kombinované imunoterapie checkpoint inhibitory - anti-CTLA-4 protilátkou ipilimumabem společně s anti-PD-1 protilátkou nivolumabem.

Stěžejní pro potvrzení účinku této léčby byly výsledky studie CheckMate 067. Jednoznačný přínos kombinace oproti monoterapii prokázala nejen data z 5letého sledování pacientů ve studii, ale dokonce již i data z 6,5letého sledování.1 Kombinovaná imunoterapie byla spojena s vyšší četností objektivních léčebných odpovědí (ORR), 58 % vs. 45 % u monoterapie nivolumabem, resp. 19 % u monoterapie ipilimumabem, a vyšší byla i četnost kompletních remisí (CR), 23 % vs. 19 %, resp. 6 %.

Léčebné odpovědi jsou dlouhodobé - po 6,5letém sledování nebyl medián délky trvání odpovědi u kombinované terapie dosažen (95% CI: 61,9-NR; hodnoceno v měsících). Medián délky trvání léčebné odpovědi nebyl dosažen ani při monoterapii nivolumabem (95% CI: 45,7-NR); při monoterapii ipilimumabem činil 19,2 měsíce.

Kombinovaná imunoterapie také významně prodloužila přežití bez progrese onemocnění (PFS) s mediánem 11,5 měsíce vs. 6,9 měsíce u monoterapie nivolumabem, resp. 2,9 měsíce u monoterapie ipilimumabem. Přesvědčivé výsledky ukázalo i hodnocení celkového přežití (OS), kdy u pacientů léčených kombinovanou imunoterapií byl medián OS 72,1 měsíce vs. při monoterapii nivolumabem byl 36,9 měsíce a při monoterapii ipilimumabem 19,9 měsíce