Roztroušená skleróza (RS) je chronické zánětlivé demyelinizační a neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému, které postihuje zejména mladé dospělé. Terapeutické možnosti u RS se v posledních dvaceti letech posunuly výrazně kupředu.
V popření zájmu je v současnosti biologická léčba na bázi monoklonálních protilátek namířených proti CD20, povrchovému antigenu B lymfocytů. Jejich účinnost v léčbě RS byla prokázána v klinických studiích.
Ofatumumab je plně humánní antii-CD20 monoklonální protilátka schválená pro léčbu dospělých pacientů s aktivní relabující-remitující RS (RR-RS) definovanou klinicky nebo zobrazovacími metodami. Jedná se o první B buněčnou terapii určenou k domácí subkutánní aplikaci jednou měsíčně .Výzkumy potvrzují, že časné nasazení vysoce účinné látky (high efficacy therapy, HET) zpomaluje progresi disability a zlepšuje dlouhodobou prognózu zejména u mladších pacientů s aktivním onemocněním RR-RS.
V České republice je ofatumumab po okrelizumabu teprve druhým lékem ze skupiny HET, který získal úhradu z prostředků veřejného zdravotního pojištění v rámci první linie léčby RR-RS.