IVDR-In Vitro Diagnostics Device requiement. (Implementace nové evropské směrnice IVDR a její dopady)

Abstrakt

Implementace nové evropské směrnice pro IVDR, její dopady pro výrobce, validaci metod a laboratorní validace. Souvislost s certifikací kvality.

Klíčová slova

• směrnice IVDR
• zavedení do praxe
• certifikáty shody se směrnicí