K otázce zaměnitelnosti monoklonálních bio-similárních protilátek v léčbě imunitně zprostředkovaných zánětlivých chorob

Abstrakt

V roce 2022 vydala Evropská agentura pro kontrolu léčiv (EMA - European Medicine Agency) významný dokument, ve kterém vyjadřuje pozitivní stanovisko k zaměnitelnosti (interchangeability) monoklonálních bio-similárních protilátek v klinické praxi u pacientů s (auto) imunitně zprostředkovanými zánětlivými chorobami, jako jsou idiopatické střevní záněty, revmatoidní artritida, axiální spondyloartritida, psoriatická artritida nebo psoriáza.