On the question of the interchangeability of monoclonal biosimilar antibodies in the treatment of immune-mediated inflammatory diseases
2023
Abstract
V roce 2022 vydala Evropská agentura pro kontrolu léčiv (EMA - European Medicine Agency) významný dokument, ve kterém vyjadřuje pozitivní stanovisko k zaměnitelnosti (interchangeability) monoklonálních bio-similárních protilátek v klinické praxi u pacientů s (auto) imunitně zprostředkovanými zánětlivými chorobami, jako jsou idiopatické střevní záněty, revmatoidní artritida, axiální spondyloartritida, psoriatická artritida nebo psoriáza.