Abstrakt
Tento dílčí projekt je první snahou vytvoření databáze v ČR dle EBM, a to pro nejčastěji používaná léčiva zaměřeno na dětskou populaci v ČR (a případně na Slovensku) a řídí se pravidly implementovaného výzkumu za účelem jejího širšího používání v ČR a na Slovensku. Autoři se po vzájemném konsenzu Rady pro komercializaci shodli na výsledku 1x O ostatní (webové stránky s databází pro nejčastěji používaná léčiva v dětské populaci v České republice a na Slovensku) a 1x O ostatní (preskriptor=kalkulátor). Kalkulátor je vytvořen pro optimalizaci dávkování léčivých přípravků v neonatologii a pediatrii. Je určený k použití jak odbornou, tak laickou veřejností. Prostřednictvím používání vytvořeného kalkulátoru bude dosaženo následujících cílů: 1. Optimalizace farmakoterapie v populaci novorozenců a dětí. Optimalizace farmakoterapie je definována jako maximální účinnost a současně bezpečnost. 2. Usnadnění výpočtu (tj. kalkulace) při preskripci léčivých přípravků v denní klinické praxi. 3. Eliminace chybovosti, předcházení chybám v preskripci. Kalkulátor je v této fázi vytvořen jako spustitelná aplikace (.exe), která bude ke stažení na webových stránkách www.pharmped.cz (www.pharmped.sk), v následující fázi bude součástí webového rozhraní. Aplikace kalkulátoru sestává ze tří oken obsahující následující parametry: Léková forma, Hmotnost dítěte a Cílová dávka. Do okna Léková forma je nutno zadat množství účinné látky, které je obsaženo v jednom mililitru léčivého přípravku, zobrazuje se jednotka mg/ml. Tato informace je přehledně uvedena na každém léčivém přípravku. Do okna Hmotnost dítěte je nutno zadat hmotnost dítěte v kilogramech alespoň na jedno desetinné místo, zobrazuje se jednotka kg. Pokud uživatel zadá čtyř nebo víceciferné číslo, je po stisknutí tlačítka Vypočítej upozorněn na chybu při zadání hmotnosti (hmotnost byla pravděpodobně zadána v gramech místo v kilogramech). Zároveň je uživatel vyzván, aby váhu zadal na alespoň jedno desetinné místo, tím eliminujeme možnost chyby z opomenutí desetinné čárky (4,5 kg vs. 45,0 kg je zásadní rozdíl). Do okna Cílová dávka je nutno zadat cílovou dávku (tj. jedna dávka) na kilogram hmotnosti dítěte, tuto informaci uživatel najde v textové části webového rozhraní databáze léčiv pro příslušné léčivo a lékovou formu, zobrazuje se jednotka mg/kg. Po stisknutí tlačítka Vypočítej je uživatel dotázán, aby zadané hodnoty zkontroloval a ujistil se tak, že při zadávání neudělal chybu. Pokud správnost údajů potvrdí, zobrazí se cílové množství léčivého přípravku (tj. počet ml odpovídající správnému množství mg účinné látky dle hmotnosti dítěte), které má zadanému dítěti podat. Doporučené množství se automaticky zaokrouhluje na jedno desetinné místo (desetina mililitru), aby se tak usnadnilo praktické použití v denní klinické praxi. Kalkulátor je tedy vytvořen k jednoduchému a přehlednému používání tak, aby bylo co nejefektivněji dosaženo výše uvedených cílů.
Očekávaným přinos výše uvedených výsledků je 1. Optimalizace dávkování léčiv u novorozenců a dětí v ČR a výhledově na Slovensku (zhodnocení používání literárních zdrojů a distribuce zdrojů EBM mezi uživateli před a po implementaci databáze) 2. Zjednodušení procesu dávkování: odborná a laická veřejnost (statistické parametry uživatelnosti a udržitelnosti databáze) 3. Předcházení chybám v preskripci 4. Cost benefit s ohledem na parametry kvality péče o dětské pacienty (distribuce plošně v nemocniční i ambulantní denní klinické praxi. Předpokládá se spolupráce se SÚKL a elektronickým receptářem IPLP https://iplprecept.cz/ je volně dostupná databáze receptur individuálně připravovaných léčivých přípravků (IPLP, magistraliter), která je určena předepisujícím lékařům, lékárníkům a farmaceutickým asistentům (Databáze iplprecept.cz je dostupná všem "odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat").