Změny hmotnosti a kompenzace diabetu (HbA1c) u nemocných s diabetes mellitus 2. typu po přidání exenatidu (Byetta) ke stávající léčbě ve 28 diabetologických ambulancích v ČR - studie BIBY-I (sledování 3-12 měsíců)
Abstrakt
Cíl studie BIBY:
Získat zkušenosti s léčbou exenatidem (Byetta) u nemocných s diabetes mellitus 2. typu v běžné klinické praxi diabetologických ordinací.
Typ sledování:
Observační studie náhodně vybrané skupiny ambulantních lékařů z 28 diabetologických ordinací v České republice.
Sledovaný a hodnocený soubor: 465 nemocných absolvovalo nejméně 3 měsíce léčby Byettou a v prodlouženém sledování 6-12 měsíců zůstalo 347 osob (74,6 % souboru). Kromě základních identifikací (rok narození, pohlaví, věk při manifestaci diabetes mellitus, výška, maximální hmotnost pacienta v době před diabetem a při manifestaci diabetes mellitus) byly zaznamenávány v 3měsíčních intervalech hmotnost, obvod pasu, glykovaný hemoglobin (HbA1c) a léčba diabetes mellitus. V souboru bylo 50,3 % žen a 49,7 % mužů průměrného věku při manifestaci diabetu 48 roků (20-73 let). Doba mezi manifestací diabetu a zahájením léčby exenatidem byla v průměru 8,3 roku.
Výsledky:
Průměrná maximální hodnota BMI před odhalením diabetu byla 39,05 (+- 6,73), při manifestaci diabetu 37,88 (+- 6,40), při zahájení léčby Byettou 39,01 (+- 6,22). Po 3, 6 a 12 měsících léčby byl BMI 37,86 (+- 6,12), 37,18 (+- 6,0) a 36,60 (+- 6,21) a snížil se o >= 0,5 u 83,3 % sledovaných 12 měsíců. Hodnota HbA1c klesla v prvních 3 měsících ze 7,39 % (+- 1,57) na 6, 41 % (+- 1,34), p < 0,0001. V období 3-6 měsíců došlo ke snížení na 6,22 % (+- 1,34) a po 12 měsících měl HbA1c hodnotu 6,04 (+- 1,20). Ke zlepšení hodnoty HbA1c o 0,5-2,0 % došlo po 1. roce u 49 % našeho souboru. Obvod pasu byl pravidelně měřen pouze u 267 nemocných (58,9 %). Průměrná vstupní hodnota 120,7 cm se snížila za 3 měsíce léčby na 118,3 cm, za 6 a 12 měsíců na 117,3 a 112,6 cm.
Závěr:
Přidání Byetty k dosud používané léčbě obézních nemocných s diabetes mellitus 2. typu vedlo u 66,8 % souboru ke statisticky významnému snížení hladin HbA1c v prvních 3-6 měsících léčby a po 12 měsících měla zlepšení HbA1c o > 2,0 % stále 1/4 so