Abstrakt
Cílem vývoje nových přípravků kombinované hormonální antikoncepce je snížení výskytu nežádoucích účinků, zvýšení profilu bezpečnosti a využití specifických nekontracepčních benefitů při zachování vysoké antikoncepční účinnosti. Kombinace nativního estrogenu estetrolu (E4) a progestinu drospirenonu (DRSP) představuje nový přípravek kombinované hormonální antikoncepce, který vzhledem k metabolickým vlastnostem obou komponent slibuje vysokou míru bezpečnosti. Účinnost a bezpečnostní profil přípravku byly testovány několika studiemi.
Estetrol 15 mg/DRSP 3 mg v režimu 24/4 poskytuje vysoce účinnou antikoncepci s příznivým profilem krvácení charakterizovaným epizodami plánovaného krvácení s minimem výskytu atak neplánovaného krvácení spolu s dobrým bezpečnostním profilem. Tato kombinace je provázena vysokou mírou spokojeností uživatelek a minimálními změnami tělesné hmotnosti.
Kombinace má omezený vliv na funkci jater a plazmatické koncentrace lipidů a metabolismus sacharidů. Účinek kombinace E4/DRSP na vybrané hemostatické parametry je významně nižší než účinek srovnávaných přípravků kombinované hormonální antikoncepce obsahujících ethinylestradiol (EE) 20 mg/DRSP 3 mg a EE 30 mg/levonorgestrel 150 mg. Estetrol 15 mg/DRSP 3 mg poskytuje bezpečnou a účinnou antikoncepci s vysokou mírou spokojenosti uživatelek a příznivým profilem krvácení, současně minimálně ovlivňující metabolismus lipidů, glukózy a parametry hemokoagulace.